总胆汁酸检测试剂盒

产品描述

方法学：循环酶法

临床意义：增高：急慢性肝炎，肝硬化，阻塞性黄疸及药物引起肝损害时。

参考范围：0-12μmol/L

产品性能指标：

测定范围：0.5～150 umol/L，判定依据：r2≥0.995。

在≤30umol/L范围内测定的绝对偏差≤6umol/L；在＞30umol/L范围内测定的相对偏差在±15%范围内。

准确度：

型式检验：采用比对试验，相关系数r2≥0.95,浓度点相对偏差在±15%范围内。

出厂检验：相对偏差在质控品靶值±15%范围内。

精密度：批内CV≤4%;批间相对极差≤6%。

试剂空白吸光度：波长415nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤0.5。

试剂空白吸光度变化率：波长415nm，光径10mm，测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.01。

分析灵敏度：浓度为50 umol/L时，吸光度变化率（△A/min）≥0.02。