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胰腺炎

產(chǎn)品名稱: 淀粉酶檢測(cè)試劑盒

適用機(jī)型: 

產(chǎn)品描述

方法學(xué):4,6-亞乙基-α,D-麥芽七糖苷-對(duì)硝基苯酚底物法
臨床意義:增高:見于急慢性胰腺炎,胰腺癌,膽道疾病,胃穿孔,腸梗阻,腮腺炎,唾液腺炎等。 降低:見于肝臟疾病,如肝癌,肝硬化。
參考范圍:血清AMY≤200U/L;尿液AMY≤1200U/L
產(chǎn)品性能指標(biāo)
線性范圍:5~2000U/L,判定依據(jù):r20.995。
濃度≤500U/L時(shí),測(cè)定的絕對(duì)偏差≤75U/L;濃度>500U/L時(shí),測(cè)定的相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度:
型式檢驗(yàn):采用比對(duì)試驗(yàn),相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn):相對(duì)偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV≤4.0%;批間相對(duì)極差<6.0%。
試劑空白吸光度:波長(zhǎng)415nm,光徑10mm,測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.5。
試劑空白吸光度變化率:波長(zhǎng)415nm,光徑10mm,測(cè)得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.01。
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