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糖尿病

產(chǎn)品名稱: 糖化血紅蛋白檢測試劑盒

適用機(jī)型: 

產(chǎn)品描述

方法學(xué):膠乳增強(qiáng)免疫比濁法
臨床意義:升高:糖尿病、高血糖(持續(xù)1~2周以上)、紅細(xì)胞壽命延長(脾切除)、原發(fā)性高血紅蛋白F綜合征、胰島素依賴型糖尿病GHb值高于非依賴型糖尿病的GHb。
降低:出血、紅細(xì)胞破壞亢進(jìn)(溶血性貧血)、紅細(xì)胞生成亢進(jìn)(妊娠)、輸血。
參考范圍:3.8-5.8%
產(chǎn)品性能指標(biāo)
線性范圍2-14%(判定依據(jù):r2≥0.990)。
當(dāng)濃度小于等于5%時,測定的絕對偏差≤1%;
當(dāng)濃度大于5%時,測定的相對偏差≤±15%。
準(zhǔn)確度
型式檢驗:采用比對試驗,相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點相對偏差≤±15%。
出廠檢驗:測得值偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV5.0%;批間相對極差10.0%
試劑空白吸光度:波長660nm,光徑10mm,溫度37℃,測得試劑吸光度值A(chǔ)≤1.0。
靈敏度:百分比濃度為 15.3%時,ΔA≥0.05。
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