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特種蛋白及風(fēng)濕三項(xiàng)
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：膠乳增強(qiáng)免疫比濁法
臨床意義：升高：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、Brunner腺腫、Zollinger-Eollison綜合征(卓-艾綜合征、胰原性潰瘍)、腎功能不全等。
降低：萎縮性胃炎、胃癌、肝硬化、胃切除、惡性貧血等。
參考范圍：
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PGⅠ
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PGⅠ/II
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強(qiáng)陽(yáng)性
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＜30ng/ml
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并且
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2.0以下
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陽(yáng)性基準(zhǔn)值
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＜70ng/ml
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并且
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3.0以下
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疑似陽(yáng)性
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＜40ng/ml
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或者
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2.5以下
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產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：2.5～160ng/mL，判定依據(jù)：r2≥0.990。
在2.5～40 ng/mL 范圍內(nèi)測(cè)定的絕對(duì)偏差≤7 ng/mL；
在40～160ng/mL范圍內(nèi)測(cè)定的相對(duì)偏差≤±15%。
準(zhǔn)確度：
型式檢驗(yàn)：采用回收試驗(yàn)，回收率R在（85%-115%）之間。
出廠檢驗(yàn)：測(cè)得值偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤6%；批間相對(duì)極差＜10%。
試劑空白吸光度：波長(zhǎng)700nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度值A≤2.0。
靈敏度：濃度為250ng/mL時(shí)，ΔA≥0.05。
