血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒

新产品 产品名称：血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒 适用机型：

产品描述

方法学：胶乳免疫比浊法

临床意义：

SAA是一种急性时相蛋白，测定其在血清中的浓度，有助于诊断炎症、评估其活性、监控其活动及治疗。与传统感染标志物CRP和WBC相比,其优势在于病毒感染时也明显升高，是诊断病毒感染的敏感指标。且SAA与CRP的联合检测可对小儿感染性疾病（如新生儿败血症、脓毒症）的早期诊断提供有力的证据。

SAA水平降低：临床上无意义；

SAA水平升高：病毒感染、结核、麻风、类风湿性关节炎、恶性肿瘤、自身免疫疾病、肾移植排斥、淀粉样病变；

产品性能指标：

线性范围:2~100mg/L，判定依据: r2≥0.990，在[2，25]mg/L范围内测定的绝对偏差不超过±3.75mg/L;在(25,100]mg/L范围内测定的相对偏差在±15%范围内。
准确度:采用回收试验，回收率 R 在(85%~115%)之间。精密度:批内 CV≤6%，批间相对极差≤10%。试剂空白吸光度:波长 546nm，光径 10mm，测得试剂空白吸光度值 A≤1.0。
分析灵敏度:样品浓度为 40mg/L 时，其吸光度变化值△A>0.01。校准品的准确度:相对偏差在±15%范围内。
校准品均一性:瓶间 CV≤6%。质控品的准确度:相对偏差在±15%范围内。
质控品均一性:瓶间 CV≤6%。